[시노펙스]‘시노텍스 마스크’ 美 FDA 정식 등록, 안전성 입증
작성자 : 한국막학회 등록일시 : 2020-10-22 10:51
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지난 12일 美 FDA 등록 의뢰, 21일 일반공중보건의료용 품목으로 정식 등록 완료 돼

■ 지난 16첫 출시 이후 판매 호조세 지속 중, 제품 다양화 등 고객 의견 계속 반영중

 

시노펙스(025320) 소재부터 직접 개발하여 출시한 시노텍스(SYNO.TEX) 멤브레인필터 마스크가 미국 FDA에 정식 등록됐다.

 

시노펙스는 자회사인 에스엘바이오필터텍에서 제작 및 공급하고 있는 마스크에 대해 미국 식품의약국 (FDA, U.S. Food & Drug Administration)의 심사 결과 등록 및 코드를 받았다는 통보를 21일 확인했다고 밝혔다. FDA는 시노텍스 멤브레인필터 마스크에 대해 일반 대중 또는 의료진까지 (for general public/healthcare personnel)’ 착용이 가능한 마스크 품목으로 분류하고 있다.

 

시노펙스는 시노텍스 멤브레인필터 마스크제품이 정식 출시되기 직전인 지난 12일 관련 제품에 대해 美 FDA에 의뢰했고, 21일에 결과를 통보 받았다. 이로써 시노텍스 멤브레인필터 마스크는 미국 및 FDA 결과로 갈음하는 국가들에 대해 수출 자격을 취득한 것이다. e-PTFE 소재인 시노텍스(SYNO.TEX)가 이미 인공혈관 등 의료 및 산업계에 폭넓게 사용되어 옴으로써 안전성이 검증되었기에 일주일여만에 결과가 나온 것으로 풀이된다.

 

시노텍스 멤브레인필터 마스크는 지난 16일 첫 출시된 이래, 인공혈관 소재로도 사용되는 e-PTFE라는 안전하면서도 고성능의 SYNO.TEX 원단으로 만들어진 마스크로 알려지며 판매 호조세를 이어가고 있다. 특히 시노텍스 멤브레인필터의 분진포집 효율이 99% 이상으로 고기능이면서도 안면부 흡기저항을 낮췄기 때문에, 뛰어난 가성비와 숨쉬기에도 편하다는 구매 후기가 줄을 잇고 있다.

 

시노펙스 관계자는 시노텍스(SYNO.TEX) 멤브레인은 수소연료전지 지지체, 고성능 불소수지계 멤브레인필터 및 에어필터 등의 국산화에 있어 매우 중요한 소재로써, 다양한 연구개발 끝에 마스크 제품으로 먼저 선을 보이게 되었다출시 직후부터 소비자들의 의견을 계속 수렴 중이며, 이를 반영해 제품의 다양화와 함께 해외 수출 등에도 힘껏 노력해 갈 것이라고 밝혔다.


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