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[시노펙스]‘시노텍스 마스크’ 美 FDA 정식 등록, 안전성 입증 | ||
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작성자 : | 한국막학회 | 등록일 : 2020-10-22 |
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■ 지난 12일 美 FDA 등록
의뢰, 21일 일반공중보건의료용 품목으로 정식 등록 완료 돼
■ 지난 16일 첫 출시 이후 판매 호조세 지속 중, 제품 다양화 등 고객 의견 계속 반영중
시노펙스(025320)가 소재부터 직접 개발하여 출시한 ‘시노텍스(SYNO.TEX) 멤브레인필터 마스크’가 미국 FDA에 정식 등록됐다.
시노펙스는 자회사인 에스엘바이오필터텍에서
제작 및 공급하고 있는 마스크에 대해 미국 식품의약국 (FDA, U.S. Food & Drug
Administration)의 심사 결과 등록 및 코드를 받았다는 통보를 21일 확인했다고
밝혔다. 美 FDA는 시노텍스 멤브레인필터 마스크에 대해
‘일반 대중 또는 의료진까지 (for general
public/healthcare personnel)’ 착용이 가능한 마스크 품목으로 분류하고 있다.
시노펙스는 ‘시노텍스 멤브레인필터 마스크’ 제품이 정식 출시되기 직전인 지난 12일 관련 제품에 대해 美 FDA에 의뢰했고, 21일에 결과를 통보 받았다. 이로써 시노텍스 멤브레인필터 마스크는
미국 및 FDA 결과로 갈음하는 국가들에 대해 수출 자격을 취득한 것이다. 또 e-PTFE 소재인 시노텍스(SYNO.TEX)가
이미 인공혈관 등 의료 및 산업계에 폭넓게 사용되어 옴으로써 안전성이 검증되었기에 일주일여만에 결과가 나온 것으로 풀이된다.
시노텍스 멤브레인필터 마스크는
지난 16일 첫 출시된 이래, 인공혈관 소재로도 사용되는
e-PTFE라는 안전하면서도 고성능의 SYNO.TEX 원단으로
만들어진 마스크로 알려지며 판매 호조세를 이어가고 있다. 특히 시노텍스 멤브레인필터의 분진포집 효율이 99% 이상으로 고기능이면서도 안면부 흡기저항을 낮췄기 때문에, 뛰어난
가성비와 숨쉬기에도 편하다는 구매 후기가 줄을 잇고 있다.